【狂賀】闖過美國FDA大魔王關卡科創校友鉅怡智慧勇奪全球第一
人工智慧（AI）新創公司鉅怡智慧今（25）日正式宣布，旗下FaceHeart Vitals™ SDK的心率量測軟體，已於2023年9月1日正式通過美國食品藥物管理局（FDA）二級醫療器材軟體認證 （Class II SaMD, Software as a Medical Device），成為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA認證的產品，僅需一般智慧型手機前鏡頭或平板電腦視訊鏡頭即可取得生理資訊，進而快速導入遠距醫療、銀髮智慧照護、遠端病患監護等場景，達成智慧醫療普及化願景。除此之外，鉅怡智慧亦持續進行影像式呼吸、血氧與血壓等生理資訊量測所需之FDA與歐盟醫療認證的布局，從而將服務加速推廣至跨國市場的智慧醫療場景。 〔轉載自鏡週刊闖過美國FDA大魔王關卡 AI醫療軟體新創鉅怡智慧勇奪全球第一 (mirrormedia.mg)〕
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