視航生醫(7759)宣布,其乾眼症治療眼藥水 SHJ002 已完成美國 FDA 三期臨床試驗申請(IND),預計於 2026 年展開收案。此外,針對兒童近視的藥水正進行第二期臨床試驗,預計 2025 年底完成 144 名學齡兒童收案,並望於 2027 年初公布解盲結果。治療休格蘭氏症候群病患的角膜破損眼藥水已完成二期解盲,預計申請孤兒藥資格。
視航生醫採用全球首創的微小 RNA-328 核酸藥物技術,透過 RNA 治療改善多種眼疾。乾眼症三期試驗為多國多中心、隨機雙盲設計,確認療效與安全性。休格蘭氏症候群眼藥水可望獲孤兒藥資格,享受七年美國市場獨占期。兒童近視藥物若二期解盲正向,將填補市場空白。
公司透過產學合作與臨床驗證,加速 SHJ002 與其他眼藥水研發成果的市場轉化,結合臨床數據與技術創新,提升全球競爭力。
「SHJ002 進入三期臨床試驗,是取得藥證的重要里程碑,未來將透過臨床數據驗證療效與安全性,並帶動公司在全球眼科市場的成長。」
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