【FJCU SPARK 活動公告】醫療器材上市法規概論

由輔仁大學主辦的SPARK教育訓練課程
—— 「醫療器材上市法規概論」
本次課程希望協助學員瞭解醫療器材法規分級分類、使用法規單位資料庫檢索的重點與案例應用，並在醫療器材設計研發階段提早建立風險管理概念。

課程詳情

• 日期：114年10月17日（五）
• 時間：14:00 - 16:30
• 地點：輔仁大學國璽樓A棟9樓會議室，並線上對接清華大學
• 講師：李思元 博士（財團法人國家實驗研究院 國家生物模式中心 副研究員）

課程大綱

1. 醫療器材法規觀念建立
2. 醫療器材產品資料庫檢索
3. 醫療器材風險管理概念說明
4. Q&A

講師簡介

李思元博士現任 國家生物模式中心 副研究員，具多年醫材法規與政策研究經驗，曾任職於：

• 國家生物模式中心 副研究員（現職）
• 科技政策研究與資訊中心 副研究員
• 工業技術研究院 生醫與醫材研究所 法規事務室 研究員
• 醫藥品查驗中心 醫療器材組 審查員、資深審查員、小組長

本課程為SPARK計畫醫材法規主題教育訓練，誠摯邀請對醫材法規與創新應用有興趣者報名參加。

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歡迎踴躍報名參與，一同深入探討醫材法規與產業發展！