新藥不靠動物實驗？台灣新創諭泰用「器官晶片」改寫藥物測試方式
新藥的誕生，往往是一場與時間賽跑、與未知搏鬥的豪賭。動輒數年、耗資數億元的研發歷程只是基本，後續的傳統動物實驗不僅成本高昂、成功率有限，更面臨著倫理的拷問。
近年來「器官晶片」技術的興起，為加速新藥開發，甚至最終替代動物實驗帶來了新的發展方向。
來自台灣的諭泰生技，便是一家專注於利用微機電技術，在晶片上模擬人體微環境，打造更精準藥物測試平台的生醫新星。他們的核心武器，是能在方寸晶片上模擬人體器官功能的器官晶片技術，讓藥物測試更快速、更貼近真實，甚至有望逐步取代動物實驗。
這家由清華大學教授與臺北醫學大學臨床醫師共同創辦的公司，不僅手握10餘年的技術積累，更肩負著縮短新藥上市時程、甚至實現個人化精準醫療的遠大願景。他們的故事，是如何開始的？
超越培養皿的3D仿生：模擬腫瘤微環境與器官功能
諭泰生技挑戰傳統的核心，是其器官晶片技術。
「我們的目標是在晶片上，盡可能真實地塑造一個器官的微環境。」博士後研究員鄭景家解釋，透過精密的微流道和3D立體細胞培養，諭泰的晶片能讓肺、肝等特定器官的細胞在其內部生長、堆疊，形成具有一定厚度和功能的類組織。
「關鍵在於『仿生』。」共同創辦人劉承賢強調，「我們不僅模擬結構，更要重現其局部生理功能。」例如，在肺癌晶片上，可以觀察藥物作用下免疫細胞如何攻擊癌細胞；在肝臟晶片上，則可以模擬肝臟分泌尿素、白蛋白等解毒因子的功能，以及對藥物的代謝能力，提供比傳統方法更貼近人體的藥物反應數據。
這項技術為新藥開發帶來了潛在變革。對藥廠而言，器官晶片作為體外的篩檢平台，能篩選出更有潛力進入臨床試驗的藥物，縮短早期藥物開發的時間和成本，提供了一種動物實驗外，藥物開發流程的新選擇。
「動物實驗是藥物開發必經之路，但動物跟人體的基因、免疫系統差異很大，動物實驗成功的藥，進入人體臨床試驗後，仍有高達90%的失敗率。」董事長王克舜強調現有動物實驗的局限性，而器官晶片則讓藥廠在早期就平行測試多種候選藥物。
對臨床醫師和病患而言，其潛力在於個人化精準醫療。「像一些晚期癌症，醫師常需快速決定複雜的藥物組合，傳統上是靠醫師經驗判斷，效果不佳可能要等2個月才能換藥。」劉承賢指出，「我們的晶片可以在術前直接取用病人的檢體，在晶片上快速建構出模擬他個人腫瘤微環境的模型，可能一次平行測試20到30種不同的藥物組合。」
透過在晶片上模擬病患的腫瘤微環境，直接測試多種藥物組合的反應，有望協助醫師快速選定對這位特定病患最有效的幾種藥方，將原本數月的試誤過程縮短到數週甚至數天，為病患爭取寶貴的治療時間。目前，諭泰已與萬芳醫院合作進行相關腹腔癌晶片研究。
此外，團隊未來也計畫結合感測器與AI分析，將器官晶片從一個模擬工具，提升為一個具備智慧分析能力的數據引擎。「感測器能即時擷取更大量的細胞反應數據，」王克舜進一步解釋，「再利用AI去分析這些數據，不僅能比對不同時間點的數據變化，更有機會從中挖掘更深層次的藥效、毒性機制，甚至預估藥量。」
目前，諭泰的器官晶片測試分析仍有部分依賴人工判讀，但他們已積極佈局AI在數據分析上的深度應用。現階段正與台灣的達運精密，以及專長為AI細胞影像分析等夥伴合作，目標是在2026年將半導體感測器等異質元件整合到晶片上。
個人經歷觸發的使命感：為母親病痛踏上生醫之路
諭泰生技的技術起點，源於共同創辦人、清華大學動力機械工程學系劉承賢教授一段深刻的個人經歷。
「大概2000年到2010年左右，我媽媽因為肝腫瘤開了3次刀。」劉承賢分享了這段往事，「最後一次甚至動到了膽囊，也因為這個關係，我一直對工程如何能介入、幫助生醫領域，特別有想投入的念頭。」
當初，劉承賢的學術背景是與生醫看似遙遠的機械工程，但促使他一頭栽進複雜生醫工程領域的這份執念，讓他將目光投向了能夠精微模擬生物環境的仿生晶片。
自2013年起，劉承賢便已投入第一代仿生晶片的研發，當時主要做的是做的是肺癌的仿生環境研究。然而，技術的領先不代表能立即落地。「一開始並不順利，」劉承賢說，如果應用端，醫生、藥廠覺得不合用就很難推進。
轉機出現在大約七八年前，劉承賢的團隊因為第一代模擬晶片的成果，與時任臺北醫學大學副校長李岡遠展開合作，李岡遠當時從臨床醫師的角度深刻體會到現有藥物測試方法的侷限。
理想與現實的拔河：克服教授創業的落地掙扎
「那時候我們的晶片在實用上遇到困難。」劉承賢說，「透過與具備應用端需求的醫學專家合作，我們花了幾年時間磨合，才成功開發出現在更成熟的晶片技術。」於是，這份來自臨床第一線的迫切需求，促成了長達數年的學術合作與反覆試驗。
劉承賢坦言，從2013年第一代晶片到公司成立，中間經歷了近10年的技術磨合與市場驗證，直到2022年才成立，而從學術圈走向產業界，也面臨著資金、法規、經營管理經驗等多重考驗，而後兼具產業經驗與資源整合能力的王克舜加入，才讓公司從實驗室走向市場的重要一步。
「台灣的生技公司，敢出來開的，技術在我看來一定是有用的，很多都是教授，在他們的領域努力了很多年，做成了專利，自己有信心才敢出來。」王克舜說正因如此，常常會陷入技術完美主義與市場夠用就好的拉扯。
王克舜舉例，諭泰初期擁有多達五六種不同應用的晶片設計，站在技術和創辦人立場，每個都想發展。「但我作為有預算壓力的人，會逼著大家先選一個最能賺錢的晶片聚焦。賺到錢，才能把每個baby（晶片）都照顧好。」這種內部對策略優先級的討論與痛苦的取捨，是諭泰從純技術驅動走向市場導向的必經之路，而要實現器官晶片的廣泛應用，也不能單打獨鬥。
王克舜說，為此他們積極與產業鏈上下游夥伴建立合作關係，除了在2023年與國際大廠默克（Merck）簽訂MOU，針對肝臟晶片藥物平台進行初步合作，目前也已和兩家台灣藥廠正式簽約，應用腫瘤微環境晶片作藥物測試服務。
「做生醫，市場目標不能只放在台灣，終極市場一定是在國際，特別是美國。」王克舜分析，台灣生醫的優勢在於與美國FDA體系接軌，且人才濟濟。但要打入美國市場，必須做好萬全準備。「哪怕我現在九成好，如果貿然出去，遠在天邊出了問題無法及時處理，反而會破壞信譽。」
因此，他們計劃先在台灣練兵，與本地藥廠、並與北醫、萬芳、雙和等合作醫院深度配合，確保產品與服務能完全符合藥廠的嚴格期待後，再藉由合作夥伴或尋求國際級的大型藥廠，將技術推向美國市場。因而，團隊也正積極尋求第一輪對外募資，用於晶片研發與自建生物實驗室，預計於2025年6月底前完成。
從創辦人為親人病痛而起的初心，到學術界十年磨一劍的技術積累，再到整合臨床需求與產業資源的落地實踐，諭泰生技嘗試為新藥開發提供了更貼近人體、更有效率的測試平台，儘管前方挑戰仍在，但憑藉清晰的技術路線、務實的市場策略，有望在未來精準醫療的藍圖中扮演關鍵角色。
創業快問快答
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